ABB e Werum collaborano per una soluzione innovativa Plug&Produce per il Pharmaceutical Manifacturing 4.0

La nuova soluzione per gestire produzioni API e biotech riduce la complessità di gestione dei flussi produttivi e semplifica la convalida dell’infrastruttura di controllo.
Il mercato offre all’industria farmaceutica e biotecnologica soluzioni che risultano forse non totalmente integrate con i processi di produzione e non adatte ad essere gestite direttamente da un utente del settore: a livello pratico emergono difficoltà per la sincronizzazione dei dati tra il MES (Manufacturing Execution Systems) ed il DCS (Distributed Control Systems) nonché una non immediata analisi e valorizzazione in informazioni di business. In particolare, nelle applicazioni in cGMP (GMP, Good Manufacturing Practices), la sincronizzazione dei dati critici tra le ricette del DCS e i workflow del MES diventa fattore determinante per il “time to market”, per la qualità dei prodotti e, in ultima analisi, per la redditività dell’impianto. ABB risponde a questa esigenza di maggiore integrazione proponendo un nuovo modulo software denominato ABB Ability MOM (Manufacturing Operations Management) che connette in modo “seamless” i DCS ABB al software MES PAS-X di Werum.

L’implementazione pilota presso GE Healthcare
GE Healthcare è tra i primi progetti in cui sarà implementata questa nuova soluzione Plug-&-Produce. Il modulo “Shop Floor Integration for Life Sciences” è un “add-in” del software ABB MOM che è sviluppato per le esigenze “paperless” e di gestione elettronica dei dati nell’industria farmaceutica. Presso il sito produttivo GE di Uppssala, in Svezia, uno dei più grandi siti per capacità produttiva di specialty chemicals, GE Healthcare utilizzerà il nuovo software ABB per integrare il livello 3 (MES ) con l’ automazione dell’impianto che produce componenti chimici per cromatografia.
La nuova soluzione è stata ufficialmente presentata in occasione del “Werum IT Solutions User Group”, tenutosi a Lüneburg, in Germania, lo scorso Ottobre 2017. Dal 1998, l’evento è diventato un momento importante per creare networking tra i principali attori dell’industria farma e biotech ed ormai considerato uno dei principali appuntamenti per la comunità di utenti di sistemi MES nell’ambito farmaceutico per le opportunità di vedere soluzioni innovative e scoprire opportunità di business nell’area MES.

In GE, il MES di Werum PAS-X, sarà integrato con il sistema per il controllo di processo ABB Ability System 800xA, l’architettura di riferimento di ABB per le applicazioni cGMP. Tra i benefici offerti da questo modulo di “Shop Floor Integration for Life Sciences” possiamo evidenziare:
– ABB e Werum hanno stipulato un accordo di collaborazione per proporre un’offerta integrata,
– Operazioni semplificate tra ricette batch ed i workflow produttivi,
– Drastica semplificazione della gestione dei Master Batch Record (MBR) e dell’EBR,
– Semplificazione dell’ingegnerizzazione, della programmazione dell’infrastruttura e della convalida,

La soluzione implementata presso GE Healthcare sarà disponibile per la vendita a partire da Novembre 2017 come parte integrante del nuovo Shop Floor Integration Solution di ABB per l’industria farmaceutica. Essa fornirà la connettività tra il MES ed il software di Batch Manager software nativo in 800xA. Includerà le funzionalità per la gestione automatica dei parametri critici di qualità e una sincronizzazione delle ricette con le procedure del MES Werum, riducendo gli sforzi di validazione fino a ieri necessari per “isole di produzione automatizzate in cGMP”, ma tra loro non totalmente integrate.

Informazioni su ABB:
ABB (ABBN: SIX Swiss Ex) è un leader tecnologico all’avanguardia nei prodotti per l’elettrificazione, nella robotica e nel controllo di movimento, nell’automazione industriale e nelle reti elettriche al servizio dei clienti nelle utility, nell’industria, nei trasporti e nelle infrastrutture a livello globale. Continuando una storia di innovazione lunga più di 125 anni, oggi ABB sta scrivendo il futuro della digitalizzazione industriale e guidando la quarta rivoluzione industriale ed energetica. ABB opera in oltre 100 paesi con circa 136.000 dipendenti. www.abb.it

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